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經濟部標準檢驗局委託財團法人全國認證基金會(TaiwanAccreditationFoundation,簡稱TAF)業於今(96)年4月間,由陳介山董事長代表我國簽署亞太實驗室認證聯盟(AsiaPacificLaboratoryAccreditationCooperation,簡稱APLAC)醫學實驗室認證領域ISO15189之相互承認協議(MutualRecognitionArrangement,簡稱MRA),成為簽署該領域MRA之首批會員經濟體。

藉由簽署此MRA,將使我國內醫學檢驗機構核發之檢驗報告為其他會員國所承認接受,進而使我國認證體系與國際接軌,以提升我國醫學檢驗品質及公信力。

我國於86年11月即已通過APLAC同儕評估,簽署校正與測試實驗室領域(ISO/IEC17025)之APLACMRA,檢驗機構領域(ISO17020)之APLACMRA於94年11月簽署;目前亞太地區計有17經濟體已簽署APLACMRA。APLAC依據最新標準ISO15189新增醫學實驗室認證領域之相互承認協議,此次TAF能通過嚴苛的同儕評估作業,誠屬難得,足以證明我國醫學實驗室領域之認證能力符合國際水準,與同簽署MRA之日本、新加坡、紐西蘭等國並駕齊驅。

我國醫學實驗室領域之認證對象除醫學中心、區域或地區醫院醫學實驗室、主管機關實驗室及私人檢驗所實驗室外,並包括衛生署疾病管制局推動受聘雇外國人及其配偶入國健康檢查指定醫院之醫學實驗室。目前TAF已認證之相關醫學實驗室共有148家。

建立國際相互承認協議機制,可以強化我國認證公信力,提昇我國實驗室與檢驗機構之服務品質與技術能力。經認證之校正、測試、醫學實驗室及檢驗機構之報告可為國際廣泛接受,有利我國醫療產業之發展;此次簽署醫學實驗室認證領域之相互承認協議,對於我國醫學檢驗品質之提昇更具意義,標準檢驗局將繼續推動醫學實驗室申請認證,亦盼國內各界能多善加運用此一TAF醫療認證平台。

轉載自:http://www.bsmi.gov.tw

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